Laboratoriegasser for farmasøytisk industri og bioteknologi – kvalitet og renhet
Anvendelser innen farmasi og bioteknologi er underlagt spesielle krav med hensyn til kvalitet og renhet. Dette gjelder også for de farmasøytiske gassene som brukes. Det dreier seg både om laboratoriegasser og gasser i flytende form til kjøling.
I farmasøytisk industri og bioteknologi brukes mange farmasøytiske gasser. Gasser er relevante både i produksjonen av hjelpestoffer, i forskning og utvikling og i kvalitetskontroll. Det spesielle er de svært strenge kravene til kvaliteten på de leverte gassene. Spesielt renheten er av avgjørende betydning i den farmasøytiske industrien i mange sensitive prosesser. En viktig krav er også konstant kvalitet mellom batchene. De to prosessgassene nitrogen og argon spiller en spesiell rolle i den farmasøytiske industrien, både som gass og i flytende form.
Anvendelser av laboratoriegasser i farmasøytisk industri og bioteknologi
Det finnes en rekke gasser i forskjellige kvaliteter for ulike anvendelser i farmasøytisk industri og biokjemi. Inertisering har en spesiell betydning i disse industriene. Her erstattes oksygenet under en prosess med inert gass som nitrogen eller argon. På denne måten kan uønskede bivirkninger unngås. I farmasøytisk industri brukes nitrogen og argon som flytende eller faste gasser til å kjøle eksotermiske reaksjoner. For presis styring av prosesskjøling kan du benytte våre Alaska-kjølesystemer.
Flytende gasser brukes også ved kryokondensering. Med nitrogen som dypfølt gass filtreres VOC-er fra avtrekksluften i industrien for å overholde kravene i TA Luft. Ved hjelp av oksygen akselereres den aerobe fermenteringen i bioreaktoren. Den hyppige veksthemmingen under dyrking av bakterier unngås ved målrettet gassing. Dette gjør at du kan spare tid ved formering av bakterier.
Vårt utvalg av farmasøytiske gasser
Spekteret av farmasøytiske gasser er bredt. I tillegg kommer kravene til de ulike kvalitetene. De viktigste gassene er oppført i tabellen nedenfor.
Renhet av farmasøytiske gasser
Kravene i den farmasøytiske industrien krever høy kvalitet i produksjonen. Dette følger både av lovbestemmelser og egne kvalitetsstandarder. Kravene omfatter både produksjon og analytiske prosedyrer for kvalitetskontroll. Kravene i den europeiske, amerikanske og japanske farmakopéen er svært strenge når det gjelder farmasøytiske gasser, både med hensyn til overholdelse av de respektive monografiene og sporbarhet av batcher.
Det brukes laboratoriegasser som nitrogen i renhetsgrader fra prosent til ppm. For nøyaktige analyser tilbyr vi høyrenhetsgasser opp til ppb-området. Våre sertifiseringer i henhold til ISO 9001 og delvis ISO 17025 viser at vi kan levere den nødvendige nøyaktigheten og reproduserbarheten for produksjon og analyse av farmasøytiske gasser. Hos ALPHAGAZ kan du velge mellom farmasøytiske laboratoriegasser for produksjon og høyrene analyseprodukter. Takket være vårt eget akkrediterte kalibreringslaboratorium kan vi utstede analysecertifikater med kalibreringsbevis for vanlige og individuelle farmasøytiske gasser.
Innovasjoner for farmasøytiske gasser
Ren nitrogen eller karbondioksid er ikke alltid optimalt for cellekulturer. Sett sammen dine egne farmasøytiske gasser med de nødvendige ingrediensene. Du får fra oss en gass som er nøyaktig i henhold til dine spesifikasjoner for optimale produksjonsforhold.
Gas Identification Unit er et innovativt system for analyse- og laboratoriegasser i utvikling og produksjon. Denne enheten måler automatisk gassenes varmeledningsevne. Dermed kan de enkelte laboratoriegassene skilles fra hverandre. Denne brukervennlige metoden gir deg resultatet med et enkelt tastetrykk.
Klimanøytral produksjon er mulig for nitrogen. Takket være bruken av fornybar energi er dette gassen det mest miljøvennlige kjølemiddelet fra et økologisk synspunkt. Er du usikker på hvilke farmasøytiske gasser som er riktige for din anvendelse? Med vår mangeårige erfaring gir vi deg gjerne omfattende rådgivning.
Frysetørking med farmasøytiske gasser
Et viktig område i den farmasøytiske industrien er frysetørking. Denne prosessen skjer ved sublimering av vann eller utskifting med et annet, frossent løsningsmiddel. Dette gjør at temperaturfølsomme vaksiner, antibiotika og bakterier kan lagres lenger. Også for denne prosessen er det krav om pålitelig reproduserbarhet. Ytterligere krav er skånsom tørking og et tilsvarende innhold av reaktiverbare ingredienser. For produksjon av konserverte aktive ingredienser brukes hovedsakelig flytende nitrogen.
